Msd, nota come Merck & Co. Negli Stati Uniti e in Canada, annuncia oggi al Congresso internazionale della Società europea di pneumologia – Ers 2023 nuove analisi provenienti dagli studi su sotatercept, nuovo inibitore biologico del segnale dell’attivina, per adulti affetti da ipertensione arteriosa polmonare – Pah (Gruppo 1 dell’Oms). Una nuova analisi post-hoc esplorativa dei dati relativi al cateterismo del cuore destro e all’ecocardiografia dei pazienti dello studio di fase 3 Stellar – riporta una nota – ha mostrato come i pazienti in trattamento con sotatercept per 24 settimane, in aggiunta alla terapia di base, hanno ridotto significativamente le dimensioni del cuore destro e migliorato la funzione ventricolare destra e lo stato emodinamico. Questa analisi è stata oggetto di una presentazione orale al meeting Ers in corso a Milano, con pubblicazione simultanea sull”European Respiratory Journal’. E’ stata inoltre presentata un’analisi preliminare dello studio di estensione in aperto di fase 3 Soteria, che rappresenta l’analisi più lunga ad oggi disponibile sulla sicurezza e sull’efficacia di sotatercept.
“C’è un urgente bisogno di nuovi approcci per gestire la Pah, malattia rara, progressiva e ad alto rischio di mortalità – ha affermato Eliav Barr, Senior Vice President e capo dello sviluppo clinico globale, direttore medico dei Merck Research Laboratories – Questi ultimi dati si basano sui risultati di efficacia clinicamente significativi dello studio Stellar e supportano la nostra convinzione che sotatercept abbia il potenziale per trasformare il trattamento della Pah. La Pah può mettere a dura prova il cuore e portare ad un’eventuale insufficienza cardiaca destra. Siamo quindi particolarmente fiduciosi dell’analisi esplorativa di Stellar, che mostra come il trattamento con sotatercept abbia ridotto le dimensioni del cuore destro e migliorato la funzionalità”.
I risultati preliminari di efficacia dello studio…
Fonte www.adnkronos.com 2023-09-12 16:39:35
